興櫃公司『 安成國際藥業』 興櫃股后 安成12月上櫃 2013/11/13

　興櫃股后安成藥業(4180)預計12月中旬掛牌上櫃，公司表示，目前已向美國FDA提出9項產品簡化新藥上市(ANDA)申請，預計明年可望有 2～3個藥品在美上市，若能趕在明年上半年完成，全年有機會轉虧為盈。
　　此外，安成上櫃後將在美國逐步建構銷售網絡，公司希望透過併購的方式快速建立自己的銷售團隊。
　　安成為第1家專注美國第四類(Paragraph IV)ANDA及高技術門檻學名藥的台灣藥廠，目前股本9.86億元，最新成交均價322.6元，上櫃後股本將膨脹至11.25億元，公司初估今年前3季虧損超過3億元。
　　安成總經理陳志光表示，公司目前已提出美國FDA藥證申請(ANDA) 的品項共計9項，其中治療注意力缺陷過動症的Intuniv已取得FDA的 tentative approval，但須等第1家取得該藥證的學名藥廠過了180天獨賣期後，安成該項藥品才能上市，預計時間將落在2015年6月後。
　　另外，骨骼肌鬆弛劑Amrix已取得FDA藥證，但因與原廠和解條件限制下，未來1～2年內還不能上市銷售。
　　陳志光指出，另外3種非PIV的高技術門檻藥品，目前皆已送FDA申請藥證中，預計明年至少有1～2項產品可上市銷售；其他包括PIV及 FTF產品預計都會在2014、2015年陸續上市，總計明年可望有2～3個藥品在美上市。
　　他說，目前美國的合作夥伴都是從研發、製造到銷售垂直整合的公司，隨著公司營運規模擴大，未來彼此的競爭將大於合作關係，且為了解美國市場脈動，公司IPO後將在美國逐步建構銷售網絡，未來希望透過併購的方式快速建立自己的銷售團隊。
　　董事長陳志明則表示，安成研發藥品的最大原則就是「阿貓阿狗都會做的不做」，完全集中在門檻高的產品，如此一來競爭者就少，而安成就是1家以研發為中心的公司，未來也絕對不會再被併購。
　　除特殊學名藥外，安成也透過100％轉投資的安成生技跨足新藥。
　　其中，治療眼部血管新生疾病的AC-301還在臨床前外，糖尿病新藥 AC－201及治療玫瑰斑新藥AC-701，都已進入美國FDA二期臨床。
　　其中，AC－201已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗，正積極規畫後續臨床試驗中。
　　另外，AC-701預計明年則將擴及標靶藥物EGFRI所引起的皮膚病， AC-301預計明年將可取得美國IND(人體臨床試驗)。<擷錄工商>

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