授權海外藥廠 權利金豐收 2012/08/12

國內生技業逐步開花結果，至少已有中橡、智擎、寶齡、台灣醣聯等家10公司成功授權海外藥廠，除了中橡孤兒藥已是年年獲取藥品上市銷售權利金外，寶齡的腎病新藥Zerenex，已由Keryx申請新藥上市中，而智擎和藥華開發的新藥也因授權藥廠有機會在2014年拿藥證，而可望有「富爸爸」加持，每年有權利金挹注。⋯⋯

　另外，太景獨立開發治療社區性肺炎的奈諾沙星，也已分別向台灣FDA和中國SFDA申請藥證，預計明年也可望上市，該藥品大陸地區的銷售和銷售已授權浙江製藥，太景將可獲7～11％的銷售權利金，未來也可大大進補。就統計來看，中橡透過轉投資的Synpac與Genzyme公司簽訂授權合約開發Myozyme孤兒藥，自2006年獲FDA（美國食品藥物管理局）核准上市並開始收取孤兒藥權利金，預估權利金收取可持續至2023年，已經成為業外穩定獲利源。

　至於授權後還在臨床開發中的新藥則以智擎和藥華速度最快。智擎胰臟癌新藥PEP02（MM-398）是在2011年5月以2.2億美元授權給美國Merrimack藥廠，創下國內最高授權紀錄後；由於PEP02在美國和歐盟都被列是孤兒藥，該藥預計第四季完成臨床三期試驗，2014年即有機會上市取得藥證。

藥華用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」（PV）的P1101，被列為「孤兒藥」，該新藥在2009年授權奧地利AOP進行人體臨床後，今年進入第三期臨床試驗。藥華總經理林國鍾表示，P1101是將歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售授權給AOP，而除此之外的地區藥華已進行臨床，預計今年就會和美國FDA進行三期臨床的討論。

另外，醣聯在2009年將大腸癌治療的抗體新藥GNX8，授權給日本大塚製藥後，由於尚未進入人體臨床，近日在大塚透過私募資入股醣聯取得5％股權後，預計也可望因與醣聯更深化合作，加速GNX8開發，讓醣聯有階段臨床授權金入帳。

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